實驗室管理體系文件應(yīng)體現(xiàn)期間核查的內(nèi)容，制定相應(yīng)的計劃及作業(yè)指導(dǎo)書。期間核查作業(yè)指導(dǎo)書一般包括但不限于以下內(nèi)容:
a)概述:原理性描述、技術(shù)依據(jù)(通常依據(jù)檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)程、儀器說明書和其他參考文件)等
b)核查項目:可根據(jù)技術(shù)依據(jù)選擇零點檢查、靈敏度、準(zhǔn)確度、分辨率、測量重復(fù)性、標(biāo)準(zhǔn)曲線線性、儀器內(nèi)置自校檢查、儀器說明書列明的其他技術(shù)指標(biāo)。
c)范圍：所適用設(shè)備名稱，或核查指標(biāo)相同而可用關(guān)鍵部件表征的儀器設(shè)備名稱，如配備紫外檢測器的液相色譜儀。
d)人員要求:依據(jù)ISO17025或者實驗室體系文件描述對實施核查人員、結(jié)果評價人員的要求。
e）環(huán)境要求:依據(jù)ISO17025和實驗室具體設(shè)備操作規(guī)程所描述的對溫度、相對濕度、電磁干擾、振功等環(huán)境要求。
f）測量標(biāo)準(zhǔn):測星標(biāo)準(zhǔn)名稱、狀態(tài)、存放條件等
g)待核查設(shè)備狀態(tài)要求:外觀特征、通電狀態(tài)、顯示屏指示，依據(jù)具體設(shè)備特性。
h）核查步驟:描述具體指標(biāo)的核查方法、所需數(shù)據(jù)量等。
i）記錄表格。
j）結(jié)果評價依據(jù)
K）結(jié)果處理方式
期間核查的適用情形
實驗室確定期間核查頻次，應(yīng)考慮:
--儀器的穩(wěn)定性:對于性能不夠穩(wěn)定或?qū)嶒炇覍ζ湫阅芊€(wěn)定程度了解不夠的儀器設(shè)備，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r間安排期間核查。
--儀器沒備的校準(zhǔn)周期及上次校準(zhǔn)的結(jié)果:實驗室識別出校準(zhǔn)周期較長的儀器設(shè)備或上次校準(zhǔn)結(jié)果不是很理想的、鄰近失效期的儀器設(shè)備，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r間安排期問核查。
--儀器設(shè)備的使用狀況和頻次:在儀器設(shè)備易發(fā)生故障時期或排除故障后，下需要進行校準(zhǔn)時，應(yīng)考慮安排期間核查。當(dāng)儀器設(shè)備使用頻次較高或波動、漂移較大時，應(yīng)考慮安排期間核查。
--儀器設(shè)備的使用條件:使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的儀器沒備;經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場進行檢測校準(zhǔn)的儀器設(shè)備;脫離實驗室直接控制后返回的儀器設(shè)備；第一次投入使用的設(shè)備，應(yīng)在適當(dāng)時考慮安排期間核查。
--儀器設(shè)備操作人員的熟練程度:人員的熟練程度不高時，引發(fā)儀器設(shè)備故障的概率就會升高，有時甚至?xí)绊憙x器沒備的穩(wěn)定性，此時應(yīng)考慮安排期間核查并縮小期間核查的間隔。
---儀器設(shè)備的使用環(huán)境:儀器設(shè)備的使用環(huán)境較為惡劣或使用環(huán)境發(fā)生劇烈變化時，會影響設(shè)備的使用狀況，應(yīng)考慮安排期間核查。
需期間核查的儀器設(shè)備
直接出具檢測數(shù)據(jù)和對檢測結(jié)果有重大影響的儀器設(shè)備一般要進行期間核查，舉例如下：包括分析天平、烘箱、定量加樣/加液/濃縮裝置、氣相色譜儀、液相色譜儀、離子色譜儀、色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、電感禍合等離子體質(zhì)譜儀、電感藕合離子體原子發(fā)射光譜儀、密度儀、電位滴定儀、紫外吸收分光光度計、原子吸收分光光度計、變性高效液相色譜儀、微生物監(jiān)測/鑒定系統(tǒng)、微型白功免疫分析儀、全自動微生物菌種計數(shù)系統(tǒng)、全自動病原菌檢測系統(tǒng)、梯度和熒光PCR儀、酶標(biāo)儀等。
期間核查方法
可選擇技術(shù)依據(jù)中的一個或多個主要項目的對應(yīng)方法進行期間核查。使用技術(shù)手段進行期間核查的其他方法還有:
--參加實驗室間比對。
--使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
--與用同準(zhǔn)確度等級的另一臺設(shè)備或幾臺設(shè)備的量值進行比較。
--對穩(wěn)定的被測件的量值重新測定(即利用檢查標(biāo)準(zhǔn)進行期間核查)。
--在資源允許的情況下.可進行高等級的自校準(zhǔn)。
期間核查人員
實施期間核查的人員應(yīng)熟悉核查設(shè)備的狀態(tài)，包括檢定或校準(zhǔn)周期、維修狀況、日常使用情況等，并具備數(shù)據(jù)分析處理能力。
