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簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)
2017年02月13日

1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)的主要過(guò)程

1.1申報(bào)的受理

1.2文件評(píng)審

1.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1.4后續(xù)整改和持續(xù)改進(jìn)

 

2. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)

2.1 首次會(huì)議

    由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)由評(píng)審組和實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員參加的首次會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容:

   a)介紹評(píng)審組成員,宣布評(píng)審組成員分工;

   b)明確評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門(mén)(崗位)、人員;

   c)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況和主要工作人員及實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作情況;

   d)確認(rèn)評(píng)審日程表,明確提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間;

   e)介紹評(píng)審的方法和程序要求,強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則;

   f)強(qiáng)調(diào)公正客觀原則,并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾;

   g)澄清有關(guān)問(wèn)題,明確限制條件(如危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等);

   h)實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備陪同人員,確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及所需資源;

   i)強(qiáng)調(diào)評(píng)審組成員不收取任何費(fèi)用,若發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定,一旦核實(shí)將對(duì)違反者進(jìn)行處罰。涉及違法問(wèn)題的,違反者還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2.2現(xiàn)場(chǎng)觀察、完善評(píng)審日程表

    首次會(huì)議結(jié)束后,由實(shí)驗(yàn)室陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察,確定評(píng)審日程表。

2.3 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

技術(shù)能力的確認(rèn)原則上基于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的結(jié)果和評(píng)審員的專(zhuān)業(yè)判斷能力,選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)。

評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方法:

         a) 全程跟蹤試驗(yàn)過(guò)程;

         b)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意觀察試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境;

         c)對(duì)照試驗(yàn)用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范,進(jìn)行核查;

         d)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)時(shí)應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問(wèn)題對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行提問(wèn)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組重點(diǎn)關(guān)注問(wèn)題點(diǎn):

           a)實(shí)驗(yàn)室制訂的參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的計(jì)劃,核查其實(shí)施情況,并關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的

            結(jié)果;

         b)測(cè)量不確定度的評(píng)估;

         c)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的確認(rèn);

         d)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評(píng)審是否取得預(yù)期的效果;

         e)管理評(píng)審形成的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證;

         f)實(shí)驗(yàn)室對(duì)培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià);

         g)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施;

         h)儀器設(shè)備的量值溯源情況,校準(zhǔn)/檢定證書(shū)有足夠的信息量;

         i)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性。

2.4 與實(shí)驗(yàn)室溝通

在最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后,評(píng)審組將與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通,聽(tīng)取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn),解答被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室代表關(guān)心的問(wèn)題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。

2.5. 末次會(huì)議

2.5.1末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持,內(nèi)容包括:

a.向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況,對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題加以說(shuō)明,確認(rèn)不符合項(xiàng);

b.宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論,提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期,并聲明在需要時(shí),評(píng)審組還要回到評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行核查;

c.說(shuō)明評(píng)審的局限性、時(shí)限性、抽樣評(píng)審也存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)。但評(píng)

審組應(yīng)盡量使這種抽樣具備代表性,使評(píng)審結(jié)論公正和科學(xué);

d.實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見(jiàn)并簽字;

e.介紹CNAS對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)管理規(guī)定。

2.5.2 對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室,各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審結(jié)束后,最終在總部召開(kāi)末次會(huì)議,評(píng)審組全體成員應(yīng)盡量參加,至少各分組組長(zhǎng)應(yīng)參加。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室方面至少應(yīng)要求各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室主任參加最終的末次會(huì)議。

2.6 跟蹤驗(yàn)證

2.6.1 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后,評(píng)審組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并確認(rèn)其是否有效。

2.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重以下幾個(gè)方面提交的整改材料進(jìn)行驗(yàn)證:

   a) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析;

   b)實(shí)驗(yàn)室制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性;

   c)不符合項(xiàng)是否已得到糾正;

   d)糾正措施是否有效,能否保證類(lèi)似問(wèn)題不再發(fā)生。

2.6.3實(shí)驗(yàn)室需要提交對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施糾正的證據(jù)復(fù)印件。

 

3. 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審注意理性溝通:

a.只說(shuō)自己的事和該說(shuō)的事,且盡量用證據(jù)說(shuō)明問(wèn)題,不說(shuō)別人的事和不該說(shuō)的事;

b.如果審核員認(rèn)為必頇如何作業(yè)才能保證質(zhì)量時(shí)也不要與他爭(zhēng)執(zhí),這時(shí)有兩種處理方式:

c.感謝審核老師的建議:雖然說(shuō)我們目前的作法也能保證質(zhì)量,但是你的建議確實(shí)很好,感謝你對(duì)我們的指導(dǎo),我們很快就會(huì)考慮你的建議而改進(jìn)我們的作業(yè)。

d.意見(jiàn)的確不能贊同,可表示對(duì)建議不能作出決定,請(qǐng)審核員與管理者代表或上司商討;

e.對(duì)某些喜歡作別人老師的審核員,這時(shí)對(duì)審核員的建議多贊揚(yáng)即可,如可以說(shuō):“你的建議很好,謝謝你的建議。”

f.自信而又不失謙虛,有理有節(jié),不卑不亢,明顯的錯(cuò)誤應(yīng)謙虛地接受,不要強(qiáng)辯;不要為自己推卸責(zé)任,要明白審核員正在審核我們公司,如果的確不是自己的責(zé)任可以請(qǐng)審核員問(wèn)上司或責(zé)任部門(mén)。

g.記錄查找不要太慢,時(shí)間充裕時(shí)也不要太快。

h.不要和審核員爭(zhēng)吵。

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