隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展, 檢驗(yàn)檢測結(jié)果的科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性對(duì)社會(huì)的影響力越來越大, 檢測檢測結(jié)果的質(zhì)量, 直接關(guān)系到被檢產(chǎn)品的銷售及其生產(chǎn)或經(jīng)銷企業(yè)的運(yùn)作, 低質(zhì)量的檢測結(jié)果也會(huì)給相關(guān)行政執(zhí)法部門有效執(zhí)法帶來麻煩, 從而使實(shí)驗(yàn)室公信力受損、承擔(dān)連帶經(jīng)濟(jì)責(zé)任, 甚至連帶法律責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室自身的風(fēng)險(xiǎn)防范工作就顯得尤為重要。
那么, 實(shí)驗(yàn)室在日常工作中, 主要面臨哪些方面的風(fēng)險(xiǎn)呢? 歸納起來, 主要集中在如下四個(gè)方面:
(1) 法律方面, 例如從業(yè)人員法律意識(shí)淡薄, 違反法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定, 擅自篡改檢測數(shù)據(jù)；
(2) 質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn), 也即質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn),例如不按規(guī)定進(jìn)行儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定；
(3) 安全風(fēng)險(xiǎn), 例如缺乏信息安全意識(shí),沒有建立一套行之有效的實(shí)驗(yàn)室保密制度, 以至于讓客戶的信息暴露；
(4) 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn), 例如由于未對(duì)電離輻射等采取有效的隔離措施所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
具體來說, 主要有以下措施:
①實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范對(duì)策
遵紀(jì)守法不僅是每個(gè)公民應(yīng)盡的義務(wù), 更是實(shí)驗(yàn)室開展工作的首要前提, 因此,各級(jí)構(gòu)應(yīng)通過長期、有效地開展相關(guān)法律法規(guī)的宣貫, 時(shí)刻提醒相關(guān)從業(yè)人員要遵紀(jì)守法, 同時(shí)不斷通過各種案例分享來警醒從業(yè)人員一定要警鐘長鳴, 一切工作在法律法規(guī)所允許的范圍內(nèi)開展, 違規(guī)的工作, 堅(jiān)決不做, 務(wù)必引起相關(guān)從業(yè)人員的高度重視, 不可有一絲的僥幸和懈怠。
②針對(duì)安全和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施
針對(duì)信息安全風(fēng)險(xiǎn), 也即保密風(fēng)險(xiǎn),ISO/IEC17025和ISO/IEC 17020均在4.2章明確要求:檢驗(yàn)檢測應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾, 對(duì)在其活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。即要求實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中知悉的國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個(gè)人隱私通過法律的承諾來履行保密義務(wù)。
針對(duì)物理和化學(xué)方面的安全和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn), 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期加強(qiáng)培訓(xùn)教育, 讓相關(guān)從業(yè)人員都意識(shí)到自我防護(hù)的重要性, 主動(dòng)地從多方面了解相關(guān)的防護(hù)知識(shí), 知道采取什么樣的防護(hù)措施, 了解并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的程序文件規(guī)定, 防備火災(zāi)、洪水、地震和爆炸等自然災(zāi)害, 從而自覺地養(yǎng)成良好的習(xí)慣。
例如:對(duì)于微生物實(shí)驗(yàn)室, 工作時(shí)要穿隔離服、戴帽子、口罩和手套以及護(hù)目鏡。超凈臺(tái)內(nèi)操作盡量防止各種液體飛濺, 避免手或皮膚直接接觸, 若有意外污染應(yīng)及時(shí)消毒、沖洗并擦干飛濺出的液體。
對(duì)易于引起傷害的儀器設(shè)備, 在其作業(yè)指導(dǎo)書中明確規(guī)定操作流程, 以減少傷害風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。例如離心機(jī), 在作業(yè)指導(dǎo)書中, 明確要求:在離心機(jī)停止轉(zhuǎn)動(dòng)前, 不要打開頂蓋, 以減少氣溶膠的產(chǎn)生, 更不要用手去使離心機(jī)減速, 避免機(jī)械損傷的發(fā)生。
③針對(duì)質(zhì)量責(zé)任方面的措施
1 建立完善質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系中最重要的一環(huán)就是:風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、預(yù)防與控制。無論是ISO/IEC 17025還是ISO/IEC 17020都明確要求建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系, 主要包括:風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、質(zhì)量事故、失控原因分析、有效應(yīng)對(duì)和改進(jìn)措施。通過在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理部門設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)分析崗位, 加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信息收集, 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析, 同時(shí), 根據(jù)自身的機(jī)構(gòu)性質(zhì)、能力、條件、職能, 對(duì)可能引入風(fēng)險(xiǎn)的誘因、形式和程度進(jìn)行有針對(duì)性的、系統(tǒng)性的識(shí)別和分析, 將風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防管理措施的有效性納入管理評(píng)審, 以此來促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能力的不斷提高。
2 開展風(fēng)險(xiǎn)管理的培訓(xùn)和考核
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合其質(zhì)量管理內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部評(píng)審以及客戶反饋的問題, 結(jié)合業(yè)務(wù)形式、人員、設(shè)備、環(huán)境條件、任務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法和質(zhì)量管理體系, 組織開展針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的培訓(xùn)和考核, 以提高從業(yè)人員在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析和管理方面的有效性。不僅在檢測過程、方法選擇、樣品管理、設(shè)備管理、報(bào)告出具等崗位開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)管理、危機(jī)應(yīng)對(duì)理論、方法以及崗位責(zé)任的培訓(xùn), 同時(shí)應(yīng)特別關(guān)注新進(jìn)人員、新方法、新項(xiàng)目、新業(yè)務(wù)類型以及業(yè)務(wù)分包等。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的檢測業(yè)務(wù), 應(yīng)制訂詳細(xì)的工作方案, 全程監(jiān)控, 在簽發(fā)報(bào)告/證書時(shí)應(yīng)重點(diǎn)審核。
3 重視合同評(píng)審
合同評(píng)審是防范實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)的第一道防線。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的業(yè)務(wù)合同, 應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室管理層來組織實(shí)施評(píng)審, 不僅要對(duì)樣品、檢測項(xiàng)目、檢測方法、檢測要求等進(jìn)行評(píng)審, 還應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室滿足委托目的的能力及其存在的風(fēng)險(xiǎn)。
4 建立風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)應(yīng)對(duì)機(jī)制
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)應(yīng)急預(yù)案。一旦發(fā)生重大質(zhì)量問題, 立即啟動(dòng), 迅速調(diào)查、分析問題產(chǎn)生的原因, 評(píng)估其影響程度, 及時(shí)采取措施遏制和隔絕危機(jī), 合理確定應(yīng)急防范的范圍, 避免危機(jī)事件的連鎖反應(yīng), 有效減少危機(jī)帶來的損害。危機(jī)應(yīng)對(duì)結(jié)束后, 應(yīng)深層次挖掘問題產(chǎn)生的原因, 及時(shí)總結(jié)危機(jī)應(yīng)急處置的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn), 以推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)應(yīng)對(duì)機(jī)制的持續(xù)改進(jìn)。
實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)無處不在, 因此, 檢測實(shí)驗(yàn)室在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時(shí), 要時(shí)刻保持風(fēng)險(xiǎn)意識(shí), 對(duì)自身質(zhì)量管理體系和控制過程的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析, 識(shí)別可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵點(diǎn), 分析可能誘發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的原因和因素以及不同風(fēng)險(xiǎn)所導(dǎo)致的損失和危害程度, 評(píng)估本機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)承受能力。
